Mini Cyclomix Labormischer
Der Mini Cyclomix ist ein kompakter Hochintensiv-Pulvermischer für die Entwicklung von Formulierungen für Trockenpulverinhalatoren (DPI), Laborversuche und die Produktoptimierung im kleinen Maßstab. Mit einer optionalen GMP-Ausführung eignet er sich auch für die Herstellung kleiner pharmazeutischer Chargen, beispielsweise für klinische Studien.
Dank präziser Prozessführung und reproduzierbarer Ergebnisse eignet sich der Mini Cyclomix für anspruchsvolle pharmazeutische Mischanwendungen. Austauschbare Produktbehälter mit einem Volumen von 0,1, 1 und 2 Litern ermöglichen die flexible Verarbeitung kleiner Produktmengen. Die regelbare Mischgeschwindigkeit unterstützt verschiedene Prozesse – vom schonenden Vormischen bis hin zu intensivem Beschichten, Partikelrunden, Bonding, Verdichten und Agglomerieren.
Vorteile auf einen Blick
- Hochintensiver Labormischer für kleine Produktmengen und DPI-Formulierungen
- Optionale GMP-Ausführung für die pharmazeutische Kleinchargenproduktion
- Geeignet für die Formulierungsentwicklung und die Herstellung von Chargen für klinische Studien
- Austauschbare Produktbehälter (0,1 / 1 / 2 l)
- Reproduzierbare Prozesse mit präziser Temperaturregelung
- Offline-Befüllung und -Entleerung möglich, z. B. in einem Isolator oder einer Glovebox
- Sterile Ausführung sowie CIP/SIP-Optionen erhältlich
- Geeignet zum Beschichten, Verdichten, Partikelrunden und Bonding
- Flexibler Füllgrad von 30–100 %
Funktionsprinzip
Das Herzstück des Mini Cyclomix ist ein kompaktes Tischgerät mit einem Durchmesser von 450 mm und einer Höhe von etwa 1 Meter. Die Einheit ist mit einem direkt angetriebenen Servomotor, einem integrierten Bedienfeld sowie einem manuell betätigten Hubmechanismus ausgestattet, der das einfache Andocken und Abdocken der austauschbaren Produktbehälter ermöglicht.
Der Mini Cyclomix kombiniert Stoß- und Scherkräfte, um Pulver effektiv zu mischen. Ein Rührwerk mit Paddeln und Messerblatt versetzt das Produkt in Rotation. Die dabei entstehenden Zentrifugalkräfte transportieren das Pulver entlang der konischen Behälterwand nach oben. Am oberen Ende des Konus lenkt eine speziell geformte Kuppel die Partikel durch die Mitte des Behälters wieder nach unten. Dadurch entsteht eine kontinuierliche Umlaufströmung, die durch die Rotation des Rührwerks zusätzlich verstärkt wird.
Der größte Teil der mechanischen Energie wird durch die Paddel an der Behälterwand auf das Produkt übertragen, wobei die gesamte Oberfläche des Konus genutzt wird. Die große Kontaktfläche im Verhältnis zum Produktvolumen macht den Mini Cyclomix effizienter als andere High-Shear-Mischer und ermöglicht hochhomogene Mischungen bei minimalem Energieeintrag.
Hauptmerkmale
- Einfache Bedienung
Der Labormischer wird über ein integriertes Touchpanel gesteuert, das eine einfache Rezepturverwaltung, Datenerfassung und Datenexport ermöglicht.
- Austauschbare Produktbehälter
Die Produktbehälter mit einem Volumen von 0,1, 1 oder 2 Litern lassen sich über einen Bajonettring einfach und ohne Spezialwerkzeug an der Antriebseinheit befestigen. Dies ermöglicht einen besonders flexiblen Einsatz des Mischers.
- Offline-Befüllung und -Entleerung
Die abnehmbaren Produktbehälter können unabhängig vom Mischer befüllt und entleert werden, beispielsweise an einer Abfüllstation oder in einer Glovebox. Anschließend lassen sie sich als geschlossenes System zurück zur Antriebseinheit transportieren.
- Temperaturregelung
Die 1- und 2-Liter-Behälter verfügen über einen Mantel, der für Kühlanwendungen geeignet ist und somit eine Temperaturregelung ermöglicht.
- Vielseitig einsetzbar
Dank einstellbarer Mischgeschwindigkeit und Mischdauer eignet sich der Mini Cyclomix auch für weitere Prozesse wie Beschichten, Bonding, Partikelrunden und Verdichten.
- Effizient
Dank seines hohen Oberfläche-zu-Volumen-Verhältnisses ist der Mini Cyclomix deutlich effizienter als viele andere High-Shear-Mischer und ermöglicht vollständig homogene Mischungen bei minimalem mechanischem Energieeintrag.
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Optionale GMP-Ausführung
Der Mini Cyclomix ist für die Formulierungsentwicklung im Labormaßstab konzipiert und auch mit einer optionalen GMP-Ausführung für die pharmazeutische Kleinchargenproduktion erhältlich. Dadurch erweitert sich sein Einsatzbereich von Forschung und Entwicklung auf die Herstellung von DPI-Formulierungen für klinische Studien und andere Anwendungen mit kleinen Produktionschargen.Die optionale Ausführung ermöglicht es Pharmaherstellern, die Mischtechnologie des Mini Cyclomix auch über die Entwicklungsphase hinaus einzusetzen, unter Berücksichtigung der geltenden Anforderungen an Qualifizierung, Validierung und GMP.
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