Mischsysteme für Atemwegsmedikamente
Die Verabreichung von Medikamenten über die Atemwege ist eine für Patienten äußerst komfortable Methode der Medikamenteneinnahme. Herkömmlicherweise werden Atemwegsmedikamente bei Asthma und COPD eingesetzt, aber gegenwärtig gibt es Bemühungen, diese Darreichungsform auch bei anderen Krankheiten anzuwenden. Die schnelle Aufnahme der Wirkstoffe in den Blutkreislauf ohne negative Nebeneffekte insbesondere auf den Magen ist ein entscheidender Vorteil.
Das pulverförmige Medikament wird vom Trockenpulverinhalator abgegeben und vom Patienten über die Einatemluft aufgenommen, weshalb das Pulver über bestimmte Eigenschaften wie z.B. eine gute Fließfähigkeit verfügen muss. Da die meisten Wirkstoffe sehr fein und deshalb sehr kohäsiv sind, müssen die Produkteigenschaften durch Vermischen des Produkts mit einem Träger, meist Laktose, verbessert werden. Während des Einatmens müssen die Laktose und die Wirkstoffe wieder getrennt werden, damit die Wirkstoffe von den Lungen aufgenommen werden können.
Genaue Eigenschaften wie diese erfordern ganz spezielle Mischanforderungen: Hosokawa Micron hat die Lösungen.
Cyclomix DPI-Mischer
Der Cyclomix hat sich beim Mischen von DPI-Formulierungen bestens bewährt. Es lassen sich problemlos homogene Chargen bei minimalem Energieaufwand zubereiten. Der Cyclomix dispergiert die Wirkstoffe exakt im Laktosefüller, so dass die Wirkstoffe beim Einatmen freigesetzt werden und ist schonend genug, um die Gefahr einer Partikelerosion auszuschließen. Das konische Design und der zentral angeordnete Auslass gewährleisten eine komplette Entleerung des Mischbehälters und ermöglichen eine leichte Reinigung.
Der Cyclomix ist für Chargen von 5 bis 2000 Litern geeignet und kann auf Ihre spezifischen Kundenspezifikationen zugeschnitten werden, einschließlich CIP, Steuerungssystemen, Variationen zum Laden und Entladen. Die Laborversion heißt Mini Cyclomix und verfügt über austauschbare Produktschalen mit einem Volumen von 0,1, 1 oder 2 Litern. Alle Cyclomix Mischer entsprechen den cGMP-Standards.
Referenz
Bei Intech Biopharm verwenden sie einen 5-Liter-Cyclomix-Hochschermischer in ihrer DPI-Produktionslinie, um eine vollständige Vermischung für eine sehr kleine Menge API in einer großen Menge an Hilfsstoffen zu erreichen:
Verwandte Ausrüstung
Hersteller von Trockenpulverinhalatoren sind möglicherweise auch an diesen verwandten Technologien interessiert:
- Luftstrahlmahl-Technologien von Hosokawa Alpine zur Mikronisierung von Wirkstoffen und Laktose
- Die Nobilta und Mechanofusion der Hosokawa Micron Corporation für Partikeldesign
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Hosokawa Micron entwickelt Systeme für die Pulver- und Schüttgutverarbeitung mit Fokus auf Energieeffizienz, Prozessoptimierung und langfristige Anlagenperformance. Als ISO 14001-zertifiziertes Unternehmen mit einer EcoVadis-Silbermedaille unterstützen wir eine nachhaltigere und energieeffizientere Pulververarbeitung.
